7月8日， 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 發(fā)布《 關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知 》和《 關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知 》。根據(jù) 《 關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知 》 ，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理， 國(guó)家衛(wèi)健委 組織對(duì) “ 空腸回腸吻合術(shù)治療 2 型糖尿病 ” 進(jìn)行 評(píng)估， 評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)缺乏基礎(chǔ)理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切。根據(jù) 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第 1 號(hào)） 有關(guān) 規(guī)定， 決定禁止將 “ 空腸回腸吻合術(shù) ” 應(yīng)用于 2 型糖尿病治療 。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將 “ 空腸回腸吻合術(shù) ” 應(yīng)用于 2 型糖尿病治療 。 在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人員， 衛(wèi)生健康行政部門(mén)要 依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》 等有關(guān)規(guī)定對(duì)其 予以 嚴(yán)肅 處理。

《 關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知 》表示， 國(guó)家衛(wèi)健委 近期獲悉有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展 “ 頸深淋巴管 / 結(jié) — 靜脈吻合術(shù) ” 治療阿爾茨海默病，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理， 國(guó)家衛(wèi)健委 組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)支撐 。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第 1 號(hào)）有關(guān)規(guī)定，決定 禁止將 “ 頸深淋巴管 / 結(jié) — 靜脈吻合術(shù) ” 應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。地方各 級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要 督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將 “ 頸深淋巴管 / 結(jié) — 靜脈吻合術(shù) ” 應(yīng)用于 阿爾茨海默病 治療 ，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等 工作。 同時(shí)，在該技術(shù) 具備充分 相關(guān)臨床前研究證據(jù)后， 指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì) ， 在倫理委員會(huì)充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。 國(guó)家衛(wèi)健委 將根據(jù)臨床研究情況，適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。 在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。

相關(guān)信息一、什么是“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過(guò)顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療國(guó)家衛(wèi)生健康委堅(jiān)持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開(kāi)展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評(píng)估論證工作，圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估。綜合評(píng)估認(rèn)為：該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù)，該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任，督促指導(dǎo)轄區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求，組織對(duì)“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查，要求開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用，并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)有關(guān)要求科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。同時(shí)，加強(qiáng)健康教育和科普，提升全民健康意識(shí)。

關(guān)鍵詞：